TRBA 250 – Biologische Arbeitsstoffe im Gesundheitsdienst und in der Wohlfahrtspflege

Bedeutung und Rechtswirkung

Technische Regeln für Biologische Arbeitsstoffe (TRBA) beschreiben den Stand der Technik, Arbeitsmedizin und Arbeitshygiene sowie weitere gesicherte arbeitswissenschaftliche Erkenntnisse. Die TRBA 250 überträgt die allgemeinen Anforderungen der BioStoffV auf typische Tätigkeiten im Gesundheitsdienst und in der Wohlfahrtspflege.

Die TRBA 250 ist keine eigenständige Rechtsverordnung. Der Arbeitgeber muss sie jedoch bei der Festlegung der Schutzmaßnahmen berücksichtigen. Werden ihre Vorgaben eingehalten, gilt die Vermutung, dass die entsprechenden Anforderungen der BioStoffV erfüllt sind. Eine andere Lösung ist zulässig, wenn sie mindestens das gleiche Schutzniveau erreicht. Die Abweichung ist in der Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung zu begründen.

Geltungsbereich der TRBA 250

Die Regel gilt für Tätigkeiten, bei denen Beschäftigte im Gesundheitsdienst oder in der Wohlfahrtspflege mit Biostoffen in Kontakt kommen können. Erfasst werden unter anderem medizinische Untersuchung, Behandlung, Pflege, Transport und Versorgung von Menschen sowie unterstützende Arbeiten wie Reinigung, Entsorgung, Wäscheversorgung und Aufbereitung von Medizinprodukten.

Zum Anwendungsbereich gehören beispielsweise Krankenhäuser, Praxen, Rettungsdienste, Krankentransporte, Pflegeeinrichtungen, Hospize, Blutspendeeinrichtungen, Pathologie, Rechtsmedizin und Bereiche der medizinischen Kosmetik. In der Wohlfahrtspflege können etwa das Wechseln von Inkontinenzmaterial, die Körperpflege inkontinenter Personen oder der Umgang mit kontaminierter Wäsche unter die Regel fallen.

Industrie und Bauwirtschaft fallen nicht allgemein unter die TRBA 250. Werden dort jedoch vergleichbare Tätigkeiten mit potenziell infektiösem Material ausgeführt, können ihre Vorgaben entsprechend der Gefährdungsbeurteilung analog herangezogen werden.

Gefährdungsbeurteilung als Ausgangspunkt

Vor Beginn der Tätigkeiten muss der Arbeitgeber eine fachkundige Gefährdungsbeurteilung durchführen und dokumentieren. Dabei sind die vorkommenden oder möglicherweise auftretenden Biostoffe, ihre Risikogruppen, Übertragungswege und gesundheitlichen Wirkungen zu berücksichtigen. Hinzu kommen Art, Dauer und Häufigkeit der Exposition sowie mögliche Stich-, Schnitt-, Spritz- und Bioaerosolgefährdungen.

Als Teil der Dokumentation ist ein Biostoffverzeichnis zu führen, soweit die Biostoffe bekannt sind. Außerdem sind epidemiologische Veränderungen, prä- oder asymptomatische Infektionen und neue Erkenntnisse über Erreger einzubeziehen.

Die Gefährdungsbeurteilung ist mindestens alle zwei Jahre zu überprüfen. Eine frühere Aktualisierung ist erforderlich, wenn sich Arbeitsverfahren oder die epidemiologische Situation ändern, neue Gefährdungen bekannt werden oder Schutzmaßnahmen nicht ausreichend wirksam sind.

Schutzstufen nach der TRBA 250

Die Schutzstufenzuordnung richtet sich nicht allein nach einem Raum, einer Berufsbezeichnung oder der Diagnose eines Patienten. Maßgeblich sind die konkrete Tätigkeit, das möglicherweise vorhandene infektiöse Material, der Übertragungsweg und die Höhe der Infektionsgefährdung.

Schutzstufe 1

Schutzstufe 1 umfasst Tätigkeiten, bei denen kein oder nur sehr selten ein geringfügiger Kontakt mit potenziell infektiösem Material zu erwarten ist und keine offensichtliche sonstige Ansteckungsgefahr besteht.

Dazu können bestimmte Ultraschall-, EKG- oder Röntgenuntersuchungen sowie die Reinigung nicht kontaminierter Flächen gehören. Auch hier gelten die Mindestschutzmaßnahmen der TRBA 250.

Schutzstufe 2

Schutzstufe 2 ist im Gesundheitsdienst besonders häufig. Sie betrifft Tätigkeiten, bei denen regelmäßig Kontakt mit potenziell infektiösem Material auftreten kann oder eine erkennbare Ansteckungsgefahr durch Bioaerosole, Stichverletzungen oder Schnittverletzungen besteht.

Typische Beispiele sind Blutentnahmen, Injektionen, Operationen, Wundversorgung, Intubation, Absaugen von Atemwegssekreten, zahnärztliche Behandlungen, körpernahe Pflege und die Reinigung kontaminierter Flächen oder Instrumente. Zusätzlich zu den Mindestmaßnahmen sind die für Schutzstufe 2 vorgesehenen Schutzmaßnahmen anzuwenden.

Schutzstufe 3

Eine Zuordnung zur Schutzstufe 3 kommt insbesondere in Betracht, wenn Biostoffe der Risikogruppe 3 schon in niedriger Konzentration Infektionen auslösen können oder in hoher Konzentration auftreten und die Tätigkeit eine Übertragung ermöglicht. Dies kann etwa bei Tätigkeiten mit hoher Bioaerosolbildung im Zusammenhang mit offener Lungentuberkulose erforderlich sein.

Solche Tätigkeiten dürfen nur fachkundigen, zusätzlich eingewiesenen und geschulten Beschäftigten übertragen werden. Der Zugang ist zu beschränken und der Arbeitsbereich muss gegenüber anderen Bereichen angemessen abgetrennt sein.

Die TRBA 250 konkretisiert nur die Schutzstufen 1 bis 3. Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 4 werden seit der Neufassung in der TRBA 252 geregelt.

Hygieneplan nach der TRBA 250

Der Arbeitgeber muss für die einzelnen Arbeitsbereiche einen schriftlichen Hygieneplan auf Grundlage der Gefährdungsbeurteilung festlegen und seine Befolgung überwachen. Der Plan soll insbesondere Reinigung, Desinfektion, gegebenenfalls Sterilisation sowie Ver- und Entsorgungsabläufe regeln.

Arbeitsschutz und Patientenschutz sollten möglichst in einem gemeinsamen Dokument zusammengeführt werden. Die Rechtsgrundlagen bleiben dennoch verschieden. Die TRBA 250 und die BioStoffV dienen vor allem dem Beschäftigtenschutz. Das Infektionsschutzgesetz und landesrechtliche Hygieneverordnungen enthalten zusätzliche Anforderungen an den Patienten- und Einrichtungsschutz.

Zur Händehygiene enthält die TRBA 250 konkrete Vorgaben. Vor dem Verlassen des Arbeitsbereichs ist nach Patientenkontakt, nach Kontakt mit potenziell infektiösem Material oder kontaminierten Oberflächen sowie nach dem Ausziehen von Schutzhandschuhen eine hygienische Händedesinfektion durchzuführen.

Bei Tätigkeiten, die eine hygienische Händedesinfektion erfordern, dürfen an Händen und Unterarmen unter anderem keine Ringe, Armbanduhren, Piercings oder künstlichen Fingernägel getragen werden. Natürliche Fingernägel müssen kurz und rund geschnitten sein und sollen die Fingerkuppe nicht überragen. Ob auf Nagellack zu verzichten ist, muss die Gefährdungsbeurteilung klären.

Zentrale Schutzmaßnahmen in der Praxis

Die erforderlichen Schutzmaßnahmen ergeben sich aus der Gefährdungsbeurteilung und der jeweiligen Schutzstufe. Technische und organisatorische Maßnahmen haben Vorrang vor persönlicher Schutzausrüstung.

Zu den zentralen Anforderungen gehören:

• Hygiene: Händedesinfektion, Hautschutz, geeignete Waschgelegenheiten und festgelegte Reinigungs- und Desinfektionsverfahren
• Bioaerosole: Vermeidung oder Minimierung ihrer Entstehung und Ausbreitung sowie angemessene Belüftung
• Sichere Instrumente: Einsatz geeigneter Sicherheitsgeräte, wenn Stich- und Schnittverletzungen vermieden oder verringert werden können
• Entsorgung: Stich- und bruchfeste Abfallbehälter für gebrauchte scharfe oder spitze Instrumente
• Arbeitskleidung und PSA: Gefährdungsabhängige Auswahl, Bereitstellung, Reinigung und sichere Aufbewahrung durch den Arbeitgeber
• Betriebsanweisung: Arbeitsbereichs-, tätigkeits- und stoffbezogene Festlegung der Gefahren, Schutzmaßnahmen und Verhaltensregeln
• Unterweisung: Vor Aufnahme der Tätigkeit, bei wesentlichen Änderungen und mindestens einmal jährlich
• Unfallvorsorge: Festgelegte Maßnahmen bei Nadelstichverletzungen, Kontaminationen, Betriebsstörungen und möglicher Erregerübertragung

Kommt es dennoch zu einer Nadelstich- oder Schnittverletzung oder zu einer Kontamination von Schleimhäuten, muss ein festgelegtes Sofortprogramm greifen: Wunde ausbluten lassen und desinfizieren, unverzüglich eine Durchgangsärztin oder einen Durchgangsarzt beziehungsweise die festgelegte Stelle aufsuchen und den Infektionsstatus der Indexperson klären, soweit möglich. Eine gegebenenfalls erforderliche Postexpositionsprophylaxe, etwa gegen HIV, sollte möglichst innerhalb von zwei Stunden begonnen werden. Die Verletzung ist als Arbeitsunfall zu dokumentieren und gegebenenfalls anzuzeigen.  

Gebrauchte Kanülen dürfen grundsätzlich nicht in die Schutzkappe zurückgesteckt werden. Schutzhandschuhe ersetzen weder die Händedesinfektion noch die Maßnahmen zur Vermeidung von Stich- und Schnittverletzungen.

Für viele Tätigkeiten im Gesundheitsdienst schreibt die ArbMedVV Pflichtvorsorge vor, etwa bei regelmäßigem Kontakt mit Körperflüssigkeiten und dem Risiko von Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektionen. Im Rahmen der Vorsorge ist eine Impfung anzubieten, wenn ein impfpräventabler Erreger vorkommen kann und kein ausreichender Immunschutz besteht; die Kosten trägt der Arbeitgeber.

Für schwangere Beschäftigte gelten zusätzlich die Vorgaben des Mutterschutzgesetzes. Tätigkeiten mit erhöhter Gefahr von Stich- und Schnittverletzungen oder mit Kontakt zu Erregern, gegen die kein ausreichender Immunschutz besteht, können unzulässig sein.

Wesentliche Änderungen der Neufassung 2025

Die Ausgabe November 2025 wurde strukturell und inhaltlich umfassend überarbeitet. Zu den wesentlichen Neuerungen und Konkretisierungen gehören:

• Anwendungsbereich: Vergleichbare Tätigkeiten, ehrenamtliche Tätigkeiten und bestimmte Bereiche der Wohlfahrtspflege werden deutlicher erfasst.
• Bioaerosole: Entstehung, Ausbreitung und Schutzmaßnahmen werden ausführlicher behandelt.
• Gefährdungsbeurteilung: Epidemiologische Entwicklungen, Biostoffverzeichnis und Informationsweitergabe an Fachkraft für Arbeitssicherheit und Betriebsarzt werden stärker hervorgehoben.
• Arbeitskleidung: Die Abgrenzung zwischen Arbeitskleidung, Arbeitskleidung mit Schutzfunktion und persönlicher Schutzausrüstung wurde präzisiert.
• Belüftung und mobile Tätigkeiten: Anforderungen an die Raumlüftung sowie Hinweise für Rettungsdienst und ambulante Versorgung wurden ergänzt.
• Persönliche Schutzausrüstung: Auswahl, Bevorratung, Aufbereitung und praktische Unterweisung wurden konkretisiert.
• Schutzstufe 4: Die entsprechenden Regelungen wurden in die neue TRBA 252 überführt.
• Arbeitsmedizinische Vorsorge: Hinweise zu Pflicht-, Angebots- und Wunschvorsorge wurden erweitert.

Die Neufassung ist ein Anlass, vorhandene Gefährdungsbeurteilungen, Hygienepläne, Betriebsanweisungen und Unterweisungsunterlagen auf Anpassungsbedarf zu prüfen.

Abgrenzung zu Risikogruppen und anderen Regeln

Risikogruppen und Schutzstufen sind nicht gleichbedeutend. Die Risikogruppe beschreibt das grundsätzliche Infektionsrisiko eines Biostoffs. Die Schutzstufe bewertet dagegen die Infektionsgefährdung einer konkreten Tätigkeit und bestimmt die erforderlichen Schutzmaßnahmen.

Laboratorien fallen grundsätzlich unter die TRBA 100. Die TRBA 250 kann nur bestimmte geringfügige Labortätigkeiten in Praxen, Apotheken oder zahntechnischen Einrichtungen abdecken. Für Biostoffe der Risikogruppe 4 ist die TRBA 252 maßgeblich. Bei einer pandemischen Lage durch nicht ausreichend impfpräventable respiratorische Viren kann zusätzlich die TRBA 255 anzuwenden sein.

Der Hygieneplan ist außerdem nicht mit der Gefährdungsbeurteilung oder der Betriebsanweisung gleichzusetzen. Diese Dokumente erfüllen unterschiedliche Aufgaben, müssen aber inhaltlich aufeinander abgestimmt sein.

Für die chemischen Gefährdungen durch Desinfektions-, Reinigungs- und Arzneimittel gilt die Gefahrstoffverordnung. Konkretisiert wird sie für diesen Bereich insbesondere durch die TRGS 525 zu Gefahrstoffen in Einrichtungen der medizinischen Versorgung und die TRGS 401 zu Hautgefährdungen, etwa durch Feuchtarbeit und häufiges Tragen von Handschuhen.  

Typische Fehler und Missverständnisse

Ein häufiger Fehler besteht darin, einen gesamten Raum pauschal einer Schutzstufe zuzuordnen. In einem Patientenzimmer können Tätigkeiten der Schutzstufen 1 und 2 sowie Tätigkeiten außerhalb des Anwendungsbereichs der BioStoffV nebeneinander stattfinden. Entscheidend bleibt die konkrete Tätigkeit.

Ein unverändertes Muster genügt nicht als betrieblicher Hygieneplan. Der Plan muss die tatsächlichen Arbeitsbereiche, Leistungen, Infektionsgefährdungen, Produkte und Entsorgungswege der Einrichtung berücksichtigen.

Auch das Tragen von Handschuhen hebt die Anforderungen an Händedesinfektion und Hautschutz nicht auf. Ebenso sind lange oder künstliche Fingernägel bei Tätigkeiten mit erforderlicher Händedesinfektion nicht durch besonders häufiges Desinfizieren auszugleichen.